Wirksames Asthma-Medikament verhindert auch Nahrungsmittelallergien

Die Inzidenz von Nahrungsmittelallergien ist in den letzten zehn Jahren weltweit gestiegen und betrifft etwa jeden zehnten Erwachsenen und jedes zwölfte Kind. Die Ursache des Anstiegs ist unbekannt, jedoch wurden mehrere Theorien vorgeschlagen. Die „Hygiene-Hypothese“ legt nahe, dass eine übermäßige Sauberkeit dazu beigetragen hat, Sensibilitäten zu fördern, die nicht auftraten, als Kinder im Schmutz spielten (und ja, auch aßen). Die „Zwei-Stufen-Allergen-Expositions-Hypothese“ besagt, dass Nahrungsmittelteilchen, die durch verletzte Haut in den Körper gelangen, die Produktion von Antikörpern verursachen, während die orale Einnahme Toleranz verursacht. Diese Theorie passt zur Beobachtung, dass Ekzeme, die zu trockener, rissiger und juckender Haut führen, der Hauptgrund für die Entwicklung von Nahrungsmittelallergien sind.

Bekannt ist, dass Nahrungsmittelallergien aus immunologischer Sicht durch Immunglobulin-E (IgE)-Antikörper verursacht werden. Das unterscheidet sie von Laktoseintoleranz oder Autoimmunerkrankungen wie Zöliakie. Im Gegensatz zu Intoleranzen haben Nahrungsmittelallergien das Potenzial lebensbedrohlich zu sein. Die Situation kann für Menschen mit mehreren Nahrungsmittelallergien (besonders im Falle versehentlicher Exposition) noch ernster sein.

Eine von der Johns Hopkins Children’s Center geleitete Studie hat die Wirksamkeit eines injizierbaren Medikaments zur Verringerung der Wahrscheinlichkeit lebensbedrohlicher Reaktionen bei Personen mit Allergien gegen Erdnüsse und andere Lebensmittel untersucht, während sie den Verzehr von Lebensmitteln, auf die sie allergisch reagierten, allmählich steigerten.

„Der Alltag von Patienten mit Nahrungsmittelallergien ist von der Angst vor versehentlicher Exposition gegenüber Nahrungsmittelallergenen geprägt“, sagte Robert Wood, Hauptautor der Studie und Direktor für pädiatrische Allergologie und Immunologie am Johns Hopkins Children’s Center. „Unsere Ergebnisse haben das Potenzial, sehr bedeutsam zu sein und möglicherweise sogar lebensverändernd für Menschen mit Nahrungsmittelallergien.“

Die Forscher rekrutierten 180 Teilnehmer im Alter von eins bis 55 Jahren mit einer Allergie gegen Erdnüsse und mindestens zwei anderen in der Studie spezifizierten Lebensmitteln: Cashewnüsse, Milch, Eier, Walnüsse, Weizen und Haselnüsse. Die Teilnehmer wurden zufällig ausgewählt, um alle zwei bis vier Wochen für 16 bis 20 Wochen eine Injektion von Omalizumab oder ein Placebo unter die Haut zu erhalten. Die Dosen wurden anhand des Gewichts und der IgE-Spiegel berechnet. Mit Ausnahme von drei Teilnehmern waren alle 17 Jahre oder jünger.

Omalizumab (verkauft als Xolair) wurde 2003 von der FDA zur Behandlung von mittelschwerem bis schwerem persistierendem allergischem Asthma zugelassen. Es wirkt, indem es an IgE bindet und verhindert, dass die Antikörper an Immunzellen wie Mastzellen binden, die Histamin freisetzen und eine allergische Reaktion verursachen.

Nach 16 Wochen erreichten 66,9 % der mit Omalizumab behandelten Personen das primäre Endziel, 600 mg oder mehr Erdnussprotein (entspricht etwa 2,5 Erdnüssen) ohne mäßige bis schwere allergische Symptome zu tolerieren, im Vergleich zu 6,8 % der Personen, die ein Placebo erhielten.

„Die Mehrheit der Menschen erreichte nicht nur das primäre Endziel von 600 mg oder mehr Erdnuss, eine Menge, die die meisten versehentlichen Expositionen übertrifft, sondern die Mehrheit der Teilnehmer tolerierte auch 4.000 mg Erdnussprotein, was etwa 15 Erdnüssen entspricht“, sagte Wood.

Fast 50 % konnten nach der Behandlung mit Omalizumab eine kumulative Dosis von 6.044 mg Erdnussprotein konsumieren, was etwa 25 Erdnüssen entspricht. Die Toleranz gegenüber anderen Lebensmitteln nahm im Vergleich zur Placebogruppe ebenfalls zu: 41 % gegenüber 3 % bei Cashewnüssen, 66 % gegenüber 10 % bei Milch und 68 % gegenüber 0 % bei Eiern. Etwa 69 % der Teilnehmer tolerierten eine kumulative Dosis von 1.044 mg von zwei Lebensmitteln und etwa 47 % drei.

„Dies ist einzigartig, da wir herausgefunden haben, dass Omalizumab bei sieben verschiedenen Nahrungsmittelallergenen wirksam ist“, sagte Wood.

Die ersten 60 Studienteilnehmer wurden in eine 24-wöchige Verlängerungsphase der Studie aufgenommen, um die langfristigen Auswirkungen des Arzneimittels zu bewerten. Die Forscher stellten fest, dass bei den meisten Teilnehmern die Allergiereaktionsschwelle gleich blieb oder anstieg, als sie in diesem Zeitraum weiterhin Omalizumab erhielten. Das Medikament wurde als sicher befunden, abgesehen von mehr Reaktionen an der Injektionsstelle in der Omalizumab-Gruppe.

Die Forscher weisen darauf hin, dass obwohl die Ergebnisse der Studie darauf hindeuten, dass Omalizumab sicher und effektiv ist, bei einzelnen Teilnehmern eine „erhebliche Variabilität“ in den Reaktionen bestand. Tatsächlich konnte 14 % nicht einmal 30 mg Erdnussprotein tolerieren. Dies bedeutet, dass EpiPens weiterhin mitgeführt und noch nicht weggeworfen werden dürfen. Die Stichprobengröße der Studie war größtenteils weiß und nicht-hispanisch, was bedeutet, dass die Ergebnisse in ihrer Verallgemeinerbarkeit eingeschränkt sind. Weitere Studien sind erforderlich, um die Wirksamkeit des Arzneimittels in verschiedenen Bevölkerungsgruppen zu bewerten.

Dennoch hat die FDA Mitte Februar auf der Grundlage der Studienergebnisse die Verwendung von Omalizumab zur Behandlung von IgE-vermittelten Nahrungsmittelallergien bei Erwachsenen und Kindern ab einem Jahr zur Reduzierung allergischer Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, die bei versehentlicher Exposition gegenüber einem oder mehreren Lebensmitteln auftreten können, genehmigt.

„Diese neu zugelassene Verwendung von Xolair wird eine Behandlungsoption zur Verringerung des Risikos schädlicher allergischer Reaktionen bei bestimmten Patienten mit IgE-vermittelten Nahrungsmittelallergien bieten“, sagte Kelly Stone, stellvertretende Direktorin der Abteilung für Lungenerkrankungen, Allergien und Intensivmedizin im Zentrum für Arzneimittelbewertung und -forschung der FDA. „Obwohl es Nahrungsmittelallergien nicht beseitigen oder Patienten ermöglichen wird, Nahrungsmittelallergene frei zu konsumieren, wird durch die wiederholte Anwendung die gesundheitliche Auswirkung im Falle einer versehentlichen Exposition reduziert.“

Video mit Robert Wood über Lebensmittelallergien:


Quelle: Wood, Robert A et al. “Omalizumab for the Treatment of Multiple Food Allergies.” The New England journal of medicine, 10.1056/NEJMoa2312382. 25 Feb. 2024, doi:10.1056/NEJMoa2312382